US patients lose access to cheaper weight-loss drugs as market for replicas winds down

Millions of Americans must decide whether to give up on new weight loss drugs or move to more expensive branded versions, after the US medical regulator in effect called time on the production of cheaper replicas.

While Novo Nordisk and Eli Lilly were unable to keep up with demand for their new blockbusters Wegovy and Zepbound, извънредно огромен пазар за „ комплицирани “ версии, създадени, откакто медицинският регулатор на FDA разгласи формален дефицит през 2022 година

Смесените медикаменти се получават от аптеките, употребявайки дейните съставки на патентованите медикаменти. През последните две години пациентите са съумели да купуват комплицирани версии на Novo съставна част Semaglutide и Lilly's Tirzepatide за едвам 199 $ на месец. Цената на листата на Съединени американски щати, начислена за хора без застраховка, варира от 1000 до 1300 $ за марковите медикаменти.

Но FDA в този момент съобщи, че дефицитът е завършил. По -големите съставящи аптеки - които нормално вършат по -малки размери медикаменти, които са в дефицит или ги приспособяват към съответните потребности на пациентите - към този момент е казано да спрат да продават версии на ZepBound и да имат до 22 май на комплицирана Wegovy.  

Асоциацията на промишлеността пресмята, че 2mn пациентите са били на комплицирани версии на медикаменти за намаляване през годината до ноември 2024 година Инвеститорите следят от близко, с цел да видят по какъв начин реагират и по -специално дали вместо това изберат WeGovy на Novo или Lilly Drug Zepbound.

Novo стартира да летящ старт на американския пазар - Wegovy беше утвърден в Съединени американски щати две години преди ZepBound - само че в последно време губи по -ниско за лили, защото опиатите водят до по -малка загуба на тегло. година.

Novo chief executive Lars Fruergaard Jørgensen has acknowledged the impact of compounding, saying that “significant growth ” in the practice hit Wegovy prescriptions in the US in 2025.

Some patients may delay switching, having stockpiled the compounded drug, or stop treatment until they start gaining weight again. Други могат да се откажат изцяло, тъй като нямат застрахователно покритие или не могат да си разрешат да заплащат повече. 

И Novo Nordisk, и Eli Lilly стартираха услуги, с цел да се опитат да завоюват комбиниращи пациенти, като продават марковите медикаменти непосредствено на хора без застраховка за към 500 $. Lilly също се продава посредством Telehealth Company за достъп до повече пациенти. 

Спечелването на нови клиенти е изключително значимо за Novo.

Джо Уолтън, анализатор от UBS, съобщи, че Ели Лили има „ напредък на ракетни кораби “ в нови предписания, базирайки се на числа за седмицата, приключваща на 21 март, показвайки, че Лили са отчитали 70 на 100 от новите пациенти на затлъстяване на опиати, които са в последна сметка, против 30 на 100 за Нов Nordisk. В последна сметка повече или по -малко 50/50 [с Lilly], че техният полуглутид е добър главен артикул и че откакто се върнат в цялостна доставка, ще видите мощен напредък на рецептата. 

Intron Health е намалил Novo Nordisk до „ продажба “, като съобщи, че в този момент е евентуално Novo Nordisk да предизвести, че ще пропусне насоките си за доходи тази година.

Sachin Jain, анализатор в Bank of America, чака ново да понижи управлението си за продажби от 16 до 24 на 100 от напредък при непрекъснат продан на продан до 14 до 22 на 100. Той написа, че липсва изясненост за това какво биха създали пациентите, когато се оправят със комбинирането. „ Предполагаме, че мнозина просто спадат, като се има поради неналичието на покритие, а Novo Nordisk и Lilly вземат еднакъв дял от остатъка. “ 

Регулаторите, в това число FDA и държавните аптечни препоръки, също могат да подхващат дейности против съставянето на аптеки след крайния период, само че анализаторите не са сигурни какъв брой дейни ще бъдат, защото държавните редуцират Съединени американски щати. 

Marty Makary, the new head of the Food and Drug Administration, was previously chief medical officer for telemedicine group Sesame, which sold compounded obesity drugs.

The health and human services department said it “fully supports efforts to regulate compounded medications in a way that prioritises patient wellbeing, ensuring that the use of compounded obesity drugs adheres to the highest standards of safety and Ефикасност ”. 

Междувременно съединителите не се отхвърлят от своя рентабилен нов пазар. Някои съединители се надяват да могат да продължат да продават на пациенти, като оферират дози, които не са на пазара или прибавят субстанции като витамини за персонализиране на медикаментите. Въпреки че неотдавна Лили заведе правосъдни каузи, в които се твърди, че аптеките лъжливо допускат, че техните съединения са персонализирани и че не са създали тествания на своите версии на опиатите.

Други оспорват края на дефицита в законните борби. Лий Роузбуш, юрист и ръководител на индустриалната група „ Асоциацията за аутсорсинг “, съобщи, че FDA не би трябвало да може да разгласи, че дефицитът е завършил, без да се съветва изцяло при поискване. 

„ В момента разчитат на производителя да им кажат какъв брой огромно е предлагането и какъв брой огромно е търсенето. И дано бъдем почтени, мисля, че имат малко пристрастия “, сподели той.